Tienduizenden mensen die een transplantatieorganen hebben ondergaan in Rusland. Elk van hen is noodzakelijk om de werking van het donorlichaam te handhaven, geneesmiddelen innemen die afwijzing voorkomen. Maar wat te doen, als in plaats van een effectief medicijn u een inefficiënte analoge aanbiedt ?
Inhoud
Momenteel leven tienduizenden mensen die een transplantatie van organen hebben ondergaan in Rusland. Elk van hen is noodzakelijk, om de werking van het donororgaan te behouden, gedurende het hele leven van de immunosuppressors – Drugs die afwijzing voorkomen. Ze moeten elke dag twee keer per dag worden ingenomen en de kwaliteit van deze medicijnen hangt af van de levensverwachting van dergelijke mensen. De basis van immunosuppressieve therapie is twee medicijnen – «Sandimmun Neoral» (waarvan de werkzame substantie cyclosporin A is), en «September» (Activiteit - Mikofenolate Mofetil). Beide medicijnen worden geproduceerd door bekende Europese farmaceutische bedrijven, lang bekende transplantatieartsen en worden met succes gebruikt in veel landen van de wereld.
In april 2008 hoorden echter de getransplanteerde patiënten in Rusland eerst de naam «Mayisept». De situatie is als volgt: van de patiënten van 2 de helft van 2008 met getransplanteerde lichamen, wordt voorgesteld om het Indiase medicijn, generiek, dat wil zeggen, een analoog, een Zwitserse voorbereiding te gebruiken «September», vervaardigd door het bedrijf «Panacea Biotek». Met medicijn «September» Russische nefrologists en transplantologen zijn al meer dan 12 jaar bekend. Het medicijn wordt uitgebreid bestudeerd, het gebruik, de dosering, bijwerkingen. De introductie van dit medicijn was erg netjes. En plotseling verschijnt het op de Russische markt, een onbekende persoon, overal, behalve India, Nepal en Sri Lanka (waar een volledig ander genotype van een persoon) niet van toepassing was op het medicijn «Mayisept». Artsen hebben dit medicijn niet gezien, weet niet hoe, waarin doseringen dit medicijn gebruiken, welke bijwerkingen het heeft.
Het probleem is dat de mening van de artsen van ambtenaren niet geïnteresseerd is. Bij de veiling, die werd gewonnen door het medicijn «Mayisept», Geen specialist in nefrologie of transplantograft. En patiënten zetten eenvoudig voor het feit dat ze naar de apotheek komen met het recept voor de Zwitserse voorbereiding zal in plaats daarvan Indiaan ontvangen.
Coördinator van de professionele service voor zeldzame dure nummers van het formele comité van de RAMS-professor Pavel Vorobiev gelooft dat «van het verkopen van drugsbedrijf «Panacea Biotek» Zal enorme winsten krijgen, omdat het het aan de staat verkoopt tegen een opgeblazen prijs. Een drug «Mayisept» Moet 2-2,5 keer goedkoper kosten dan het originele middel, maar het bedrijf heeft zijn medicijn tentoongesteld tegen een prijs van slechts 12% onder het origineel. Het is ook duidelijk dat zonder de invoering van de referentieprijzen voor het essentiële medicijn, de verdere ontwikkeling van het geneesmiddelsegment van het land vergezeld zal worden door het verhogen van corruptieschandalen».
Momenteel in de strijd tegen «Mayisepta» De nieuw gecreëerde interregionale publieke organisatie van personen met een handicap en nefrologische patiënten is toegetreden «Het recht om te leven». De persconferentie werd ingehouden «Ria nieuws», Uitvoeringen in REN-TV en NTV-programma's. Brieven aan de president van de Russische Federatie werden uitgezonden, in het ministerie van Volksgezondheid, Rossdravie. Vanuit Rosšdrava, zoals uit de organisatie, was toevertrouwd om deze vraag te behandelen het antwoord dat Rosserve deze bezorgdheid deelt, maar in de veiling, die werd gewonnen door het medicijn Indiase farmaceutische bedrijf, was in de eerste plaats de prijs van dit medicijn. Hoewel in november 2007 het hoofd van Rossdrava, zei Mr. Yuri Bellenkov: «Wanneer de selectie van aanvragen voor deelname aan de veiling in aanmerking worden genomen, wordt de kwaliteit van geneesmiddelen in aanmerking genomen. We kunnen het ons niet veroorloven om met dergelijke patiënten te experimenteren, ze hebben betrouwbare effectieve voorbereidingen nodig, vooral patiënten die de transplantatie van organen hebben veranderd».
In juni werd het International Congress of Negroologen gehouden in Moskou. Bij dit congres werden zijn deelnemers vragenlijsten met één vraag gedistribueerd: «Heb je ervaring en gebruik van het medicijn «Mayisept»?». We kregen meer dan 300 vragenlijsten met het antwoord dat dit medicijn niet bekend is hoe dit medicijn te gebruiken dat niemand weet.
Organisatie «Het recht om te leven» Verzoeken voor de landen van de Europese Unie VS en Canada. De vraag was één: «Gebruikt u het medicijn: «Mayisept»?» We denken dat het niet nodig is om uit te leggen welk antwoord ze hebben ontvangen.
Wat binnenlandse transplantaten betreft, drukte hun unanieme mening de toonaangevende Russische transplantoloog, hoofd van de tak van de nier en de lever van transplantologie en kunstmatige lichamen, dokter van medische wetenschappen, professor Jan Gennadevich MoYSyuk:
«Over deze generieke (voorbereidingskopie van de chemische structuur van het molecuul, de inhoud van de werkzame stof waarin verschilt van het origineel) — Mikofenolaat Mofetile, geproduceerd in India, er is geen wetenschappelijke informatie volgens de wereldliteratuur, noch door materialen van transplantologische congressen. Ik zag slechts één verwijzing naar de medicijntests in India op een heel klein aantal patiënten. Bezorgdheid van patiënten zijn niet ongegrond, want met een van de Indiase generieke geneesmiddelen van hetzelfde bedrijf hadden we vier jaar geleden een droevig werkervaring. Het medicijn was niet alleen niet bio-equivalent in het oorspronkelijke medicijn, maar bezat ook significante bijwerkingen. Dan verloren we de grafts bij een aantal patiënten.»
De situatie kan niet anders dan angst en bij patiënten en artsen veroorzaken. Er zijn geen duizend patiënten op dit medicijn, er zijn degenen die gedurende meer dan negen jaar worden behandeld, ze zijn goed aangepast. De overdracht van alle patiënten in een enorme orde in een maand tot een onbekend, niet een bewezen medicijn komt niet overeen met noch medische noch wetenschappelijke, noch menselijke principes. Ik benadruk, we hebben het over de behandeling die het leven garandeert. Als het medicijn niet effectief of slecht wordt getolereerd, zijn complicaties mogelijk, tot het verlies van het getransplanteerde orgaan. Patiënten wiens transplantatie lang en therapie is gevestigd, ontmoet een dokter eenmaal per zes maanden, een jaar. Patiënten uit regio's die ver van medische centra wonen, kunnen in een moeilijke situatie zijn zonder observatie en zonder noodsituatie.
Voordat Generic zijn plaats zal nemen in de alledaagse praktijk, moet hij tests doorgeven — laboratorium en dan klinisch. Kopie kan het originele medicijn nooit overschrijden. Op zijn best komt het overeen met hem. Om dit te verduidelijken, is onderzoek nodig op groepen van stabiele patiënten. Experts op het gebied van transplantologie moeten naar een collegiale beslissing worden gebracht, waar en hoe ze ze moeten doorbrengen. Dan, zelfs als de generiek om alles blijkt te zijn, zal het patiënten niet schaden, omdat patiënten onder toezicht staan van specialisten.
Pas daarna zal het mogelijk zijn om te bepalen of generiek nogal effectief is en hoe anders het verschilt van het oorspronkelijke medicijn op het spectrum van bijwerkingen. Dit is een lang en pijnstend werk, onderzoek moet meer dan een maand worden gehouden, omdat het gaat om het leven-levenslange voorbereiding.
Transplantologie Specifiek Sectie Medicine. Hier, zoals overal, is het externe resultaat belangrijk. Bereik het hangt af van vele factoren, die allemaal, hoe klein het leek aan iemand, kan cruciaal zijn. Medische steun voor patiënten met een getransplanteerd orgaan, de kwaliteit van medicijnen, hun interactie tussen zichzelf is belangrijk. En daarom vereist elke medicinale implementatie op dit gebied speciale voorzichtigheid, schorsing.
Voor meer informatie over wat er momenteel gebeurt met de introductie van het medicijn op de Russische markt «Mayisept» is te vinden op de samenleving van gehandicapte maatschappij, nefrologische patiënten «Het recht om te leven»
