Het medicijn was de eerste geneesmiddel gedurende 7 jaar goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van deze ziekte
Inhoud
Budry (Zwitserland), 29 april 2014. — Bedrijf SELDZHEN Interneshnl SARL. (Zwitserland) meldt dat de Europese Commissie NABLITAXEL heeft goedgekeurd (paclitaxel nanodeeltjes geassocieerd met albumine) als de eerste therapie voor patiënten met gemetastaseerd pancreatisch adenocarcinoom — ziekte waarin er geen effectieve behandeling is. NABLITAXEL werd het eerste medicijn gedurende 7 jaar geregistreerd op deze indicatie. Het medicijn bevat een uniek molecuul bestaande uit nanodeeltjes van Nablo Paklitaxel. De resultaten van de studie toonden aan dat het gebruik van nablitaxel in combinatie met hemcitabine het risico op de dood reduceert met 28%. De effectiviteit van een dergelijk behandelstelsel is bewezen tijdens een open gerandomiseerde klinische studie van de III-fase, waarin 861 patiënten en 151 onderzoekscentrum in 11 landen.
Momenteel hebben alleen in Europa meer dan 100.000 mensen last van alvleesklierkanker. Dit is de 7e prevalentieaanzicht van de oncologische ziekte en de 4e in de mortaliteit. Pancreas Cancer kalm zeldzame ziekten, aangezien de incidentie niet hoger is dan 10±4 personen per 100.000 inwoners. In debuut gaat de ziekte verder met niet-specifieke symptomen, dus in de meeste gevallen wordt de diagnose in de late fase geplaatst. De gemiddelde levensverwachting na de diagnose is niet meer dan 6 maanden, 5 jaar overleving wordt slechts in acht van 6% van de patiënten waargenomen.
Tot op heden bleef de enige behandelingsmethode die de overleving mag vergroten, chirurgische verwijdering van de tumor. Op zoek naar effectieve chemotherapeutische middelen in de laatste 4 decennia, werden meer dan 30 klinische studies van de III-fase uitgevoerd, maar ze eindigden niet succesvol. In progressie blijft de tumor symptomatische therapie toepassen die gericht zijn op het faciliteren van lijden, en ook palliatieve zorg te bieden.
«Gezien het lage overlevingsniveau, kenmerk van deze ziekte, zijn de situatie waarin patiënten en hun gezinnen zijn, erg huilend. Maar nu zien we dat de toevoeging van nablitaxel aan standaard gemcitabine-gebaseerde regelingen bijdraagt aan een aanzienlijke toename van de algehele overleving, terwijl de bijwerkingen worden gecontroleerd, — Joseph Taberno, hoofd van de afdeling Medische oncologie in het Oncology Institute Val D’EBRON en Universitair Ziekenhuis in Barcelona, Spanje. — Ik geloof dat de goedkeuring van Nablitaxel het paradigma zal veranderen voor de behandeling van alvleesklierkanker, het is bewezen dat het medicijn een nieuwe efficiënte en veilige methode van zijn therapie is».
